Когда возникает необходимость в климатической камере способной длительный период времени поддерживать с высокой точностью определенные, тщательно смоделированные условия - влажность, температуру, освещенность и другие, для этого используют камеры постоянных климатических условий.
ООО “Фриготрейд” проектирует и производит камеры постоянных климатических условий по техническому заданию заказчика, т.е. под параметры, комплектацию и размеры необходимые заказчику. Возможно изготовление камер постоянных климатических условий с заданной температурой в диапазоне от -75°С до +120°С и влажностью в диапазоне от 10% до 98% при температуре в камере от 0°С до +95°С с высокой заданной точностью и стабильностью поддержания температуры и влажности. В зависимости от требований ТЗ заказчика возможно обеспечение требуемой скорости воздуха внутри камеры, а также обеспечение равномерного распределения температуры воздуха по высоте, ширине или по всему объему камеры с высокой заданной точностью.
Внутренний объем камер выполняется из нержавеющей стали, покрытие пола - алюминиевый или нержавеющий квинтет. Камеры оснащены дверью или воротами с размерами соответствующими требованиям заказчика. Двери или ворота могут комплектоваться окнами для визуального контроля процесса испытаний.
Возможна комплектация камер нержавеющими стеллажами, пандусом для заезда транспортных механизмов и другим оборудованием.
Камеры постоянных климатических условий могут комплектоваться любым количеством датчиков (точек измерения) температуры, влажности, скорости воздуха и других параметров, а также компьютерной системой контроля и мониторинга параметров с архивацией данных.
Для применения в фармацевтической отрасли система компьютерного мониторинга данных соответствует требованиям:
• Приложения 11 Решения №77 ЕАЭС; Решения №80 ЕАЭС;
• Приложения N 11 Приказа N 916 от 14 июня 2013 года (Минпромторг);
• ГОСТ Р 52249-2009;
• СанПиН 3.3686-21;
• GAMP 5, Части 11 Раздела 21 CFR.
Камеры постоянных климатических условий комплектуются всей необходимой документацией:
- схемы электрических и гидравлических соединений;
- сертификаты на измерительные, индикаторные приборы;
- паспорта, методики поверки / калибровки, измерительных, индикаторных приборов;
- сертификаты на материалы.
- протоколы валидации ПО;
- руководство по эксплуатации на русском языке.
- сертификаты соответствия ПО требованиям GAMP 5, Части 11 Раздела 21 CFR
- сертификаты о соответствии требованиям EС по электробезопасности.
- свидетельства о первичной поверке датчиков и приборов.
Скачать и заполнить опросный лист, чтобы наши специалисты произвели расчет стоимости камеры постоянных климатических условий.
Распространенная область применения камер постоянных климатических условий - различные испытания материалов на стабильность и исследования старения материалов, или когда требуется длительное хранение в специальных условиях с точными параметрами. Наиболее часто это востребовано в фармацевтической отрасли для исследования стабильности лекарственных препаратов.
Ниже приведены примеры выполненных проектов камер постоянных климатических условий компанией ООО «Фриготрейд» по ТЗ фармацевтических компаний.
АО ВЕРТЕКС входит в топ-20 крупнейших производителей лекарств по объему продаж в аптеках РФ и занимает первое место по темпам роста.
Специалистами ООО Фриготрейд выполнены работы по проектированию, монтажу, пусконаладке и проведению испытаний камеры постоянных климатических условий для АО ВЕРТЕКС в соответствии с последними требованиями стандартов на проведение исследований стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Камера постоянных климатических условий оборудована высокоточными датчиками температуры и влажности, размещенными в разных точках всего объема камеры и сертифицированной системой компьютерного мониторинга, регистрации и контроля параметров микроклимата соответствующей требованиям нормативных документов.
Согласно Решению № 69 ЕАЭС «Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций» температура должна быть стабильной в течение длительного времени в допустимом диапазоне 25 ± 2°С, а относительная влажность в диапазоне 60% ± 5%. При этом вариация температуры в полезном объёме камеры, измеренная согласно методике требований IEC 60068-3-5 должна быть не более ±0,5°С.
В результате испытаний камеры постоянных климатических условий получено подтверждение высокой стабильности и точности поддержания температуры и влажности. Выполнены работы по температурному картированию помещения камеры и по их результатам измерений получена точность поддержания температуры на установившемся режиме в точке измерения каждого из датчиков ±0,15°С. При этом вариация температуры воздуха во всем полезном объёме камеры составила ±0,25°С, а точность поддержания влажности воздуха в точке измерения каждого из датчиков менее ±1%. При этом вариация влажности во всем полезном объёме камеры составила ±1,5%.
После проведения испытаний камеры постоянных климатических условий выполнены работы по её валидации. Заказчику переданы все требуемые сертификаты и полный комплект эксплуатационно-технической документации на камеру.
Основные технические характеристики камеры постоянных климатических условий КИ -92-27/23 -ТХВ приведены в таблице.
В статье представлены основные технические характеристики и фотографии партии контейнерных холодильных машин, изготовленные ООО «Фриготрейд» в 2023 году для крупного промышленного предприятия. 
Специалисты ООО Фриготрейд, изготовили и сдали в эксплуатацию испытательный комплекс оборудования для четырех крупногабаритных климатических камер. 
Статья продолжает серию публикаций ООО «Фриготрейд» по оснащению установок холодоснабжения ФРИГОДИЗАЙН® современными системами управления и мониторинга. 
Выполнены проектные, монтажные и пусконаладочные работы, сдача в постоянную эксплуатацию системы измерения потребления холода технологическим оборудованием предприятия от централизованной аммиачной системы холодоснабжения. 
