Перейти к страницам:
- Опросный лист для подбора чиллера, холодильной установки или машины для охлаждения жидкости.
- Опросный лист для подбора холодильного оборудования для камер заморозки, охлаждения и хранения.
Проекты ФРИГОДИЗАЙН™ на фармацевтических предприятиях.
Модернизация системы холодоснабжения технологического оборудования АО «РАФАРМА», Липецкая обл., 2022г.
Выполнено проектирование, изготовление оборудования, монтаж, пусконаладка системы фрикулинга и модернизация системы холодоснабжения технологического оборудования АО «РАФАРМА» с целью снижения энергопотребления в холодное время года. Установленный драйкулер обеспечивает охлаждение промежуточного хладоносителя за счет холодного окружающего воздуха.
Система автоматики управляет вентиляторами драйкулера и трехходовым вентилем, и обеспечивает постоянную заданную температуру хладоносителя не зависимо от нагрузки и температуры окружающего воздуха.
Достигнута значительная экономия электроэнергии, так как в холодное время года полностью исключена работа чиллеров.
Климатическая камера постоянных условий для исследования естественной стабильности лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP*)
АО Фармстандарт, 2022 г. Курск
Для исследования естественной стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ РФ), Евразийского экономического союза и ряда требований других международных фармацевтических организаций в каждой стране должны существовать климатические камеры для изучения естественной стабильности разрабатываемых лекарств и препаратов. Согласно нормативным документам GMP в рабочей зоне таких камер должны поддерживаться температура на уровне +25°С ± 2°С и относительная влажность 60%±5%.
*) GMP – Good Manufacturing Practic ( пер. Надлежащая производственная практика) – система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.
Внутри камеры постоянных условий, как правило, должны стоять стеллажи многоуровневые стеллажи с перфорированными полками для необходимого воздухообмена при хранении размещенных на этих полках проб исследуемых препаратов. Исследуемая продукция размещается на стеллажах камеры, после того как в рабочем объеме камеры будет установлены требуемые значения температуры воздуха и относительной влажности, начинается отсчет времени наблюдений за стабильностью свойств лекарственных препаратов.
Техническое задание на проектирование и изготовление такой камеры с рабочим объемом 53м³ компания ООО «Фриготрейд» получила от известной российской фармацевтической компании АО Фармстандарт, с которой работает уже много лет.
Климатическая камера постоянных условий с габаритами рабочего объема 4700х3900х2940мм изготовлена из сэндвич-панелей ППУ 60 (стены, потолок, пол) с распашной дверью. Внутри камеры установлены разборные стеллажи из нержавеющей стали марки AISI 304 предназначенные для размещения исследуемых лекарств и препаратов, а также установлена система освещения на светодиодных промышленных светильниках.
Электрический щит управления выполнен на базе электронного контроллера и сенсорной панели управления, которая обеспечивает визуализацию работы оборудования камеры. Система управления обеспечивает автоматическое управление всем оборудованием и обеспечивает требуемый температурно-влажностный режим в рабочем объеме климатической камеры.
На экране сенсорной панели управления отображаются следующие параметры в процессе испытаний:
- текущая температура и относительная влажность воздуха в рабочей зоне камеры;
- предупреждение об опасном режиме работы оборудования с визуальной и звуковой сигнализацией;
- отображение сообщений об ошибках, отказах и архив отказов;
- счетчик общего количества часов наработки.
Специалистами ООО «Фриготрейд» выполнены пуско-наладочные работы, а также в соответствии с требованиями Технического Задания выполнены работы по температурному картированию помещения камеры согласно приказу МинЗдрава РФ №646н и работы по валидации оборудования.
Специалистами ООО «Фриготрейд» разработан весь необходимый комплект документов. Заказчику переданы все требуемые сертификаты, протоколы валидации и комплект документации на климатическую камеру.
Модернизация сублимационной установки АО Рафарма, Липецкая обл. 2020г.
Модернизирована система холодоснабжения сублимационной установки. Разработана конструкторская документация на модернизацию установки и изготовление двухкаскадного холодильного агрегата. Двухкаскадный холодильный агрегат Фригодизайн® изготовлен с использованием поршневых полугерметичных компрессоров Bock (Германия) и частотных преобразователей. Специалистами Фриготрейд проведен демонтаж холодильного агрегата, входящего в состав сублимационной установки и взамен установлен двухкаскадный холодильный агрегат Фригодизайн®, а также выполнено подключение шкафа управления агрегата и частотных приводов компрессоров к шкафу управления установки. Проведены пусконаладочные работы и запуск в эксплуатацию, а также совместно со специалистами заказчика проведены испытания сублимационной установки. Подробнее о проекте
Установки холодоснабжения Фригодизайн® для камер хранения лекарственных средств и фармацевтических препаратов фирмы ООО «Мабскейл» (Mabscale Biotech), Самарская область, 2020г.
Четыре климатические камеры для хранения лекарственных средств и биотехнологических препаратов фирмы ООО «Мабскейл» (Mabscale Biotech) в Самарской области были оснащены холодильными установками Фригодизайн®.
Первая камера из сэндвич-панелей с изоляцией из минеральной ваты толщиной 60мм объемом 21м³ (с температурным режимом +2 ÷+8°С и влажностью не более 50% предназначена для хранения хроматографических стеклянных колонок с сорбентом и промежуточного сырья.
Вторая аналогичная климатическая камера объемом 21м³ предназначена для хранения стеклянных флаконов, шприцев с лекарственными препаратами в металлических кассетах и ящиках из гофрированного картона.
Заданный температурно-влажностный режим с температурой +2 ÷+8°С и влажностью не более 50% в обеих камерах обеспечивается с помощью холодильных установок Фригодизайн® на компрессорах Tecumseh с специальным воздухоохладителем, разработанным итальянской фирмой CROCCO по техническому заданию ООО Фриготрейд.
Третья климатическая холодильная камера объемом 162м³ и размерами 4,3 х10,1 х 3,7м предназначена для хранения на металлических стеллажах питательных сред и питательных добавок в пластиковой и стеклянной упаковке, используемых при изготовлении лекарственных препаратов. Она была изготовлена из сэндвич-панелей с минеральной ватой в качестве тепловой изоляции толщиной 50мм. Материал пола - бетонная стяжка.
Четверная климатическая камера объемом 187м³ и размерами 5,2 х 9,54 х 3,7м предназначена для хранения на металлических стеллажах готовых лекарственных форм в стеклянных флаконах и шприцах, упакованных в картонные коробки. Внутри камеры поддерживается температура +2 ÷+8°С и влажность не более 50%. Камера также сделана из сэндвич-панелей с минеральной ватой, толщиной 50мм. Материал пола –бетонная стяжка. Заданный температурно-влажностный режим в двух последних камерах - поддержание температуры +2 ÷+8 и влажности не более 50% обеспечивался холодильными агрегатами Фригодизайн® на базе спиральных компрессоров Copeland.
Фармацевтическая фирма ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Покров, Владимирская область, 2016г.
ЗАО «Генериум» (2015 г.)
Для данного предприятия построена «под ключ» холодильная камера объемом 147м³ для хранения сыворотки крови. Камера разделена на тамбур и низкотемпературное хранилище. Температура хранения продукции -20÷-25°С обеспечивается одной их двух полностью дублирующих друг друга холодильных установок.
Разработаны и изготовлены энергосберегающие холодильные установки на спиральных компрессорах CopelandZF18KVE –EVI с экономайзером, обеспечивающие 30% экономию электроэнергии по сравнению с установками на поршневых компрессорах.
.
Филиал ФГУП НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России, в г. Пермь «Пермское НПО Биомед», 2015г.
Для крупнейшего российского производителя имуннобиологических лекарственных препаратов была изготовлена энергосберегающая двухкаскадная холодильная установка для камеры сублимационной сушки с температурой в камере от -50 до -60°С. Установка выполнена на двух поршневых компрессорах фирмы Bock (Германия) с температурой кипения хладагента в нижнем каскаде -70°С. С целью снижения энергопотребления и обеспечения высокой точности регулирования температуры в камере для компрессоров Bock применены частотные приводы.
;
ОАО «Биосинтез» г. Пенза (2014 г.)
Изготовлена холодильная установка с гидромодулем на единой раме для охлаждения промежуточного хладоносителя в защитном кожухе. Холодопроизводительность установки на базе компрессора Bock 15 кВт. В установке использован хладагент R 134a. В состав гидромодуля входит пластиковый бак на 500л. Установка обеспечивает холодоснабжение технологических процессов производства биопрепаратов для лекарств.
ОАО «Фармстандарт-лексредства», г. Курск (2014 г.)
Изготовлена и смонтирована холодильная установка камеры охлаждения сырья для производства гематогена. Продукт хранится в металлической емкости диаметром 2400 мм и высотой 4100 мм. Установка холодопроизводительностью 20 кВт при температуре в камере 5ºС выполнена на спиральном компрессоре Copeland с конденсатором и воздухоохладителями итальянской фирмы CROCCO.
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» г. Курск (2014 г.)
Для данного предприятия была изготовлена холодильная машина для охлаждения водного раствора CaCl2 c +3ºC до -5ºС холодопроизводительностью 500 кВт. Машина используется для холодоснабжения технологических процессов производства лекарственных средств.
В качестве испарителя и конденсатора использовались кожухотрубные теплообменники итальянской фирмы ROEN EST. Вместе с холодильной машиной были изготовлены и поставлены два насосных агрегата: один агрегат включал 3 гидронасоса с расходом 150 м³/ч и напором 60 м, второй агрегат был выполнен с одним насосом с расходом 60 м³/ч и напором 25м. По требованию заказчика холодильная машина для охлаждения жидкости была выполнена с отдельно стоящим шкафом управления, а для гидромодулей шкафы управления установлены на раме. Выполнены монтажные и пуско-наладочные работы.
ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Владимировская обл. (2014 г.)
Единственный в России научно-исследовательский биотехнологический центр мирового уровня МБЦ «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ГЕНЕРИУМ» имеют инновационное производство генно-инженерных препаратов полного цикла, соответствующее стандартам качества GMP. Разработан проект, изготовлена резервная (аварийная) система холодоснабжения для пяти действующих контуров системы холодоснабжения технологических процессов ЗАО «ГЕНЕРИУМ», а также выполнен её монтаж и пуско-наладочные работы.
Холодильная установка на винтовом компрессоре J@E Hall обеспечивает охлаждение 40% раствора этиленгликоля в диапазоне температур от минус 14ºС до +7ºС с плавным регулированием холодопроизводительности в диапазоне от 37 до 160 кВт для охлаждения 40% водного раствора этиленгликоля с гидромодулем. Расход хладоносителя 32м³/ч, напор 45м. Частотный привод насоса позволяет плавно регулировать необходимый расход и напор для каждого из пяти контуров охлаждения. Холодильная машина предназначена для установки на открытой площадке и способна работать при температурах от окружающего воздуха от минус 35ºС до +35ºС.
Научно-исследовательский биотехнологический центр ОАО «Марбиофарм» г. Йошкар-Ола (2013 г.)
МГУ им. М. В. Ломоносова (2012 г.)
Энергоэффективная холодильная установка охлаждения пропиленгликоля (минус 12ºС на выходе) на компрессоре Copeland с экономайзером для холодоснабжения медикобиологического инновационного инкубатора. В состав также входит насосный агрегат для обеспечения циркуляции пропиленгликоля, теплоизолированная емкость и выносной воздушный конденсатор CROCCO.
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА» г. Курск ( 2011г.)
ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Владимировская обл. (2011 г.)
ООО «Компакт» Московская область (2011 г.)
Холодильная установка для охлаждения промежуточного хладоносителя до 2ºС на компрессоре BITZER холодопроизводительностью 20 кВт. Используется для охлаждения техлологического процесса производства лекарственных средств.
ОАО « Биосинтез» г. Пенза (апрель 2010г.)
Разработаны и изготовлены три холодильных машины на винтовом компрессоре J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства биопрепаратов холодопроизводительностью 95 кВт на R 507А и две холодильных машины на винтовом компрессоре J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства биопрепаратов холодопроизводительностью 74 кВт на R 507А, а также пять насосных агрегатов. Выполнены монтажные и пуско-наладочные работы. Оборудование используется для холодоснабжения технологических цехов производства биопрепаратов.
ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Владимировская обл. (2010 г.)
Холодильная установка для охлаждения этиленгликоля до -12ºС на компрессоре BITZER холодопроизводительностью 30 кВт. Насосный агрегат для обеспечения циркуляции этиленгликоля. Конденсатор CROCCO.
Фармацевтическая фирма ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Покров, Владимирская область, 2010г.
Холодильные установки на двухступенчатом компрессоре BITZER для камер сублимационной сушки медицинских препаратов при температуре -60… -70°С.
ОАО « Химфармзавод» г. Усолье-Сибирское, подразделение фармацевтической компании ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» г. Москва (2009г.)
Холодильная машина на двух винтовых компрессорах J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства фармацевтических препаратов.
ОАО « Синтез» г. Курган, подразделение фармацевтической компании ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» г. Москва (2008г.)
Холодильная машина на двух винтовых компрессорах J&E Hall для охлаждения технологического оборудования производства лекарственных препаратов:
Фармацевтическая фирма ООО "ЛЭНС-Фарм", г.Покров, Владимирская область, 2007г.
Партия холодильных установок на двухступенчатых компрессорах BITZER для камер сублимационной сушки медицинских препаратов при температуре 60… 70°С
В статье приведен пример проектирования и изготовления климатической камеры постоянных климатических условий с рабочим объемом 53 куб.м по техническому заданию российского АО «Фармстандарт». 
В статье про насосные агрегаты и гидромодули, приведены конкретные примеры их конструктивного исполнения в зависимости от назначения.
Торговой маркой Фригодизайн выполнен проект для молочно-жирового комбината. 
Среди испытательных камер ФРИГОДИЗАЙН® особое место занимает недавно сданная в эксплуатацию модульная климатическая камера, трансформируемая под размеры испытываемых изделий с охлаждением жидким азотом. 
